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制藥與生物技術

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制藥與生物技術


能否充分利用大型新興市場的機遇,是目前制藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。現在制藥公司比以往任何時候都更需要引入精益化生產技術,以提高盈利能力。制藥生產過程中對產品的質量和安全的要求較一般行業(yè)更為嚴格,無菌化生產對于成本控制和生產安全(前、后階段)是至關重要的。清潔無菌、無污染的生產工藝鏈是確保產品質量的決定因素。因此工藝鏈過程中的測量儀表必須符合嚴格的衛(wèi)生設計標準,滿足高精度測量需求。



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多用途設備的生產管理和批量控制

活性藥物成分(API)的生產涉及批量處理,其中一些流程用于不同用途的多種產品。這需要

                                                               使用完備的批量控制系統。CENTUM VP(綜合生產控制系統)提供基于ISA-88批處理控制

                                                               標準的批處理功能,并符合FDA的21 CFR Part 11要求。

 

 

 

image.png迅速、輕松地簡化生產和業(yè)務過程

                                       過程可變性對于標準藥物制造管理具有破壞性的影響。 如果缺乏對過程的全面理解和對關鍵質

                                                              量屬性的全面掌控,可能很難滿足生產需求。ROSTOCK基于過程分析技術的制造解決方案可

                                                              通過集成多元化數據和實時過程模型來管理關鍵質量屬性,并隨時預測最終產品質量,從而幫

                                                              助您簡化過程。  




image.png使用智能控制系統防止產品再次污染

                                                               無論是使用經過時間驗證的結晶和過濾方法還是最新的色譜法,都可能會因加工和處理階段的

                                                               潛在產品污染和降解而在保持 API 純度和安全性上面臨更大的挑戰(zhàn)。ROSTOCK的控制專家可

                                                               通過先進的技術幫助您確保產品純度并最大限度地減少安全問題,以控制過程參數、減少再加

                                                               工率、獲得更高的首次產出率,并保持安全標準。


 

無論是接觸還是非接觸測量,ROSTOCK系列儀器都滿足了不同類型衛(wèi)生要求的容器的液位測量。在醫(yī)藥領域科隆ROSTOCK系列溫度傳感器和變送器覆蓋了各種不同形式,包括模擬式、數字式以及導軌式。當然,儀器也達到了衛(wèi)生要求,并且符合嚴格的食品藥品管理局規(guī)定。

 

更多信息,請聯系我們的銷售部門。

 


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